新しい「薬」を開発するためには、「薬の候補物質」について動物で効果や毒性を調べるだけでなく、人での効き目（有効性）や副作用（安全性）を確認する必要があります。人での有効性や安全性について調べる試験を一般に「臨床試験」と呼んでいます。 また、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために行う臨床試験のことを「治験」と呼んでいます。「治験」は厚生労働省が定めたルールに従って行われます。治験を行う医師が患者様に「治験」について十分ご説明し、患者様がその内容をよく理解された上でご本人の自らの考え（判断）により「治験」に参加することに同意（インフォームド・コンセント）していただきます。 参加していただいた患者さんの人権及び安全は最大限に尊重され、秘密は守られます。